Вы просматриваете старую версию данной страницы. Смотрите текущую версию.

Сравнить с текущим просмотр истории страницы

« Предыдущий Версия 187 Следующий »

Неонатальний скринінг -це комплексне обстеження новонароджених для виявлення спадкових та 
вроджених захворювань. Дане обстеження є найточнішим, на сьогоднішній день, способом ранньої діагностики генетично обумовлених патологій (орфанних хвороб).

Зміст

Передумови доступності функціоналу

  1. Заклади охорони здоров'я (ЗОЗ), що входять до НІСНС зареєстровані та верифіковані в ЕСОЗ.
  2. Лікар або Лаборант, що передає інформацію про новонародженого (Взаємодія, Діагностичний звіт, Електронне направлення, Спостереження) обов'язково:

Учасники процесу

  1. Батьки (законні представники) новонародженого.

  2. Пологовий стаціонар (ПС), Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД).

  3. Лабораторія, що має можливість проводити дослідження з неонатального скринінгу згідно з територіальним розподілом (Регіональний центр Неонатального скринінгу - РЦНС).

  4. Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).

  5. Експертний центр (ЕЦ).

Загальна схема процесу

ПОЛОГОВИЙ СТАЦІОНАР (ПС)

  1. Народження дитини
  2. Забір першої плями
  3. Відправка до лабораторії













РЕГІОНАЛЬНИЙ ЦЕНТР НЕОНАТАЛЬНОГО СКРИНІНГУ (РЦНС/ЛАБОРАТОРІЯ)

  1. Отримання пакету (-ів) документів та перевірка
  2. Реєстрація
  3. Проведення аналізу

ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ (ЦПМСД)

  1. Відстеження:
    1. народжених поза пологовим
    2. відсутності у виписці забору крові
  2. Направлення до ПС, ВНП або РМГЦ 

ДИТЯЧІЙ ЛІКУВАЛЬНО-ДІАГНОСТИЧНИЙ ЦЕНТР (ЛДЦ) АБО ВІДДІЛЕННЯ НЕОНАТОЛОГІЧНОГО ПРОФІЛЮ (ВНП)

  1. Переведення дитини на лікування
  2. Направлення дитини народженої поза пологовим
  3. Забір першої плями
  4. Відправка до лабораторії

РЕГІОНАЛЬНИЙ МЕДИКО-ГЕНЕТИЧНИЙ ЦЕНТР (РМГЦ)

  1. Огляд дитини
  2. Організація забору другої плями на НС
  3. Супровід лікування

ЕКСПЕРТНИЙ ЦЕНТР (ЕЦ)

  1. Аналіз поставленого діагнозу
  2. Підтвердження або спростування
  3. Рекомендації щодо лікування

Алгоритм дій лікувальних закладів в яких проводиться НС

УВАГА!

  1. Забір крові для проведення НС може проводитися в різних ЗОЗ в залежності від обставин знаходження дитини:
    1. Пологовий стаціонар (ПС).
    2. Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ)
    3. Відділенням неонатологічного профілю (ВНП).
    4. Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).
  2. Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД) - організовує забір крові для проведення НС.
  3. Батьки (чи законні представники) новонародженого після інформування від лікаря стосовно можливості проведення Неонатального скринінгу згідно з Наказом визначається щодо участі, та:

    • в разі згоди - надають підтвердження у вигляді підписаного документу інформована згода батьків щодо проведення НС новонароджених. Очікують на подальше інформування щодо результатів НС;

    • в разі відмови - підкреслюють відповідний пункт інформованої згоди.

1 Пологовий стаціонар

1.1 Учасники процесу

  1. Батьки (законні представники) новонародженого.
  2. Пацієнт (новонароджений).
  3. Лікар пологового.
  4. Лабораторія, Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
  5. Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ), відділення неонатологічного профілю (ВНП), ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.

1.2 Передумови

  1. Новонародженого зареєстровано в ЕСОЗ.
  2. Отримано згоду/відмову батьків на проведення Неонатального скринінгу (НС).

1.3 Алгоритм дії по НС в пологовому

Таблиця 1. Перелік дій ПС

№СценаріїДіїОписПосилання на інструкцію
1.

Дитина народжена у пологовому






1.1 Лікар створює запис про неідентифікованого пацієнта

 Реєстрація пацієнта в ЕСОЗ із обов’язковими реквізитами:

      • Прізвище, та/або Ім’я, та/або по-батькові.

      • Стать.

      • Дата народження.

      • Час народження дитини (в полі "Примітка" у записі про неідентифіковану персону).

Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші

Мал. 1 - Приклад картки неідентифікованого

  1. Реєстрація неідентифікованого пацієнта (eHealth)

1.2 Лікар визначається з подальшим порядком роботи в залежності від стану дитини та обставин

1. Отримати відповідь від батьків (законного представника) на запит про проведення НС:

    1. Виконати забір крові якщо отримано згоду та зафіксувати в одній взаємодії забір крові та інформацію про новонародженого.
    2. Якщо отримано відмову, то зафіксувати в одній взаємодії відмову та інформацію про новонародженого.


  1. Виконати пункт 1.3 поточного сценарію та згідно отриманої відповіді:

Виконується:

  1. Пункт 1.4 поточного сценарію (Фіксація народження дитини та відмови від проведення НС)

Виконується:

  1. Підпункт 2 пункту 1.3, поточного сценарію (Забір крові для НС)
  2. Пункт 1.4 поточного сценарію (Фіксація про народження дитини і забор крові)

2. Зафіксувати інформацію про народження дитини потім отримати відповідь від батьків (законного представника) на запит про проведення НС:

    1. Спочатку створити взаємодію по новонародженому з необхідною інформацією та МВН.
    2. Виконати запит на проведення НС.
    3. За згоди на проведення НС виконати забір крові
    4. Після проведення забору крові або якщо отримано відмову, зафіксувати в у взаємодії взяття крові/відмову по НС.
  1. Виконати пункт 1.4, поточного сценарію.

  2. Виконати пункт 1.3, поточного сценарію та згідно отриманої відповіді:

1.3 Отримання письмової згоди/відмови батьків (законних представників) для проведення НС

1. Якщо згоду не отримано або батьки надали письмову відмову від проведення скринінгу, то:

    1. Забір крові для НС не відбувається
    2. Фіксується відмова в ЕСОЗ
  1. Інформована згода батьків щодо проведення неонатального скринінгу (Додаток 1 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
  2. В залежності від обраного варіанту в п.1.2 поточного сценарію, для фіксація відмови від проведення НС виконується обрана послідовність дій.

2. Якщо згоду отримано, то лікар виконує наступні кроки:

    1. Заповнює тест-бланк;
    2. Отримує зразок крові згідно стану та в час визначений згідно нормативної документації
    3. Фіксується забір крові в ЕСОЗ
  1. Забір крові проводиться згідно Алгоритму забору, транспортування та правил маркування зразків крові для проведення масового скринінгу новонароджених (Додаток 2 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
  2. В залежності від обраного варіанту в п.1.2 поточного сценарію, для фіксація відмови від проведення НС виконується обрана послідовність дій.

1.4 Лікар створює Епізод по народженому

Реєстрація Епізоду новонародженого в ЕСОЗ із наступними реквізитами:

      1. Тип, що відповідає одному з двох значень:
        1. Профілактика - якщо новонароджена дитина здорова та буде проводитися лише спостереження та профілактика.
        2. Лікування - якщо новонароджена дитина потребуватиме подальшого лікування.
      2. Дата відкриття, відповідає ....
      3. Назва та Назва епізоду, згідно....

Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші

Мал. 2 - Приклад епізоду

  1.  Епізод ("eHealth")

1.5 Лікар створює Взаємодію для фіксації інформації про новонародженого

Реєстрація Взаємодії із Спостереженнями, Процедурою, Діями в ЕСОЗ.

1. Створюється Взаємодія із типом "Взаємодія в закладі охорони здоров'я".

2. Для взаємодії вказати:

a. Діагноз.
b. Дії, якщо були проведені та за необхідності.
c. Cпостереження із вказаними кодами:

        • Дата та час народження - обов'язково

        • Вага дитини при народженні

        • Шкала Апгар на 1-й хв життя

        • Шкала Апгар на 5-й хв життя

        • Зріст (дитини при народженні)

        • Стать

        • Термін гестації при народженні

        • Народжена в багатоплідних пологах

        • Кількість живонароджених дітей в багатоплідних пологах

        • Порядок народження дитини в пологах

d. Процедуру, якщо були проведені та за необхідності. 

  1. Взаємодії в стаціонарі eHealth та Виписка пацієнта через МІС
  2. Спостереження ("eHealth")
  3. Процедури ("eHealth")

1.6 Лікар створює Медичний висновок про народження (МВН)

На підставі зареєстрованої Взаємодії створити та зареєструвати МВН.

  1. Медичний висновок про народження ("eHealth")

1.7 Лікар фіксує забір крові або відмову по НС

  1. Створюється та реєструється додаткова взаємодія в якій фіксується інформація по забору крові або відмова
  2. Реєструється направлення на проведення дослідження по НС.
  3. Формується необхідний пакет документів для передачі на дослідження.

УВАГА!

Передача зразків крові передаються не пізніше 24 годин від забору крові.

  1. Детально процес фіксації зазначено в Алгоритм дій лікаря для фіксації забору крові/відмови та створення направлення на дослідження по НС
2.

Дитину направлено на проведення НС, що народжена поза пологовим від ЦПМСД

2.1 Лікар виконує пошук пацієнта або реєстрацію

  1. Пошук пацієнта в ЕСОЗ
  2. Якщо пацієнт не зареєстрований, то лікар виконує реєстрацію новонародженого в ЕСОЗ як:
    1. неідентифікованого
    2. ідентифікованого

ВАЖЛИВО!

Виконання поточних дій відбувається в залежності від наявності/відсутності свідоцтва про народження

  1. Пошук пацієнта ("eHealth")
  2. Реєстрація неідентифікованого пацієнта (eHealth)

  3. Створення, реєстрація та редагування пацієнта ("eHealth")

2.2 Лікар визначає свій алгоритм дій, проводить фіксацію інформації про пацієнта, забір крові або відмову від НС

  1. Визначити алгоритм дій.
  2. В залежності від алгоритму та отриманої відповіді від батьків (законного представника) виконує необхідні дії.
  1. Виконати пункт 1.2, поточного сценарію.
3.

Повторний запит на пакет документів або забір крові для НС

3.1 Лікар визначає причини повторного запиту

1. Якщо не вистачає певного документу або помилка при оформленні, то лікар виконує дії:

      • виправляє помилку в документі;
      • додає відсутній документ.
  1. Для виправлення помилки в документах виконується потрібний пункт:
    1. п.1 Алгоритму дій лікаря для фіксації забору крові та створення направлення на аналіз по НС.
    2. п.2 Алгоритму дій лікаря для фіксації забору крові та створення направлення на аналіз по НС).

2. Якщо потрібно виконати повторний забір крові, то:

      • за наявності новонародженого в пологовому виконується вибір алгоритму дій, фіксація про пацієнта, забір крові або відмову від НС;
      • за відсутності новонародженого в пологовому (виписано або переведено до іншого ЗОЗ) запит перенаправляється у відповідний заклад;
      • за відсутності можливості доповнити пакет документів і повторно їх відправити, процес НС завершується та інформується організація, що подала запит.
  1. Виконати пункт 1.2, поточного сценарію.

УВАГА!

  1. Процес забору крові та фіксація НС в системі у пологовому стаціонарі є основним сценарієм. Забір крові та реєстрацію НС в інших ЗОЗ є окремими випадками, що зазначені в Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
  2. Перший забір крові виконується з 48 до 72 години від народження згідно Алгоритму забору, транспортування та правил маркування зразків крові для проведення масового скринінгу новонароджених (Додаток 2 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).

2 Дитячій лікувально-діагностичний центр, відділенням неонатологічного профілю або ЦПМСД

2.1 Учасники процесу

  1. Батьки (законні представники) новонародженого.
  2. Пацієнт (новонароджений).
  3. Лікар (ДЛДЦ, ВНП, ЦПМСД).
  4. Лабораторія, Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
  5. Регіональний Медико-генетичний центр (РМГЦ).
  6. Пологовий стаціонар (ПС).

2.2 Передумови

  1. Виявлено відсутність забору крові.
  2. Виявлено новонародженого поза пологовим стаціонаром.
  3. Отримано повторний запит на пакет документів або забір крові для НС від РЦНС.
  4. Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.

  5. Отримано згоду/відмову батьків на проведення Неонатального скринінгу (НС).

2.3 Алгоритм дії по НС в ДЛДЦ, ВНП та ЦПМСД

Таблиця 2. Перелік дій ДЛДЦ, ВНП, ЦПМСД

№СценарійДіїОписПосилання на інструкцію
1.

Прийом пацієнта в закладі та визначення наявності НС






1.1 Пошук дитини та направлення в ЕСОЗ

ВАЖЛИВО!

  • Пошук та реєстрація дитини в ЕСОЗ залежить від наявності/відсутності свідоцтва про народження
  • Для ЦПМСД дитина вже повинна бути зареєстрована як ідентифікована згідно свідоцтва.
  • Якщо дитини неідентифікована або взагалі не зареєстрована, то необхідно скерувати до відповідного закладу СМД

Для отримання інформації про пацієнта, необхідно:

  1. Уточнити наявність свідоцтва про народження.
  2. Виконати пошук новонародженого в ЕСОЗ:
    • за направлення;
    • за ідентифікатором;
    • за персональними даними.
  3. Якщо пацієнт не зареєстрований, то лікар виконує реєстрацію новонародженого в ЕСОЗ як:
    1. неідентифікованого,
    2. ідентифікованого.
  4. Якщо пацієнта знайдено як неідентифікованого та наявне свідоцтво, то виконати приєднання.
  5. Якщо в системі відсутня інформація про пацієнта з ЕСОЗ, то виконати імпорт даних пацієнта до МІС.
  6. Якщо пацієнта не знайдено (народження поза пологовим), то виконати створення та реєстрацію в ЕСОЗ.
  1. Пошук пацієнта ("eHealth")

  2. Пошук та обробка направлення (eHealth)

  3. Імпорт пацієнта з "eHealth"
  4. Приєднання запису неідентифікованого пацієнта в "eHealth"
  5. Створення, реєстрація та редагування пацієнта ("eHealth")
  6. Реєстрація неідентифікованого пацієнта (eHealth)

1.2 Лікар ознайомлюється з інформацією про пацієнта та з'ясовує наявність/відсутність забору крові для НС

УВАГА!

  • Лікар ЦПМСД скеровує батьків та дитину до найближчого закладу ПС, ЛДЦ, ВНП або РМГЦ для проведення НС.
  • Фіксує взаємодію з пацієнтом та направлення в ЕСОЗ.

У виписці з пологового зазначено відсутність забору крові для НС або дитини народжена поза пологовим:

  1. Визначити алгоритм дій.
    1. Якщо прийнято рішення проводити забір в закладі, то виконується запит у батьків (законного представника) на проведення НС;
    2. Якщо прийнято рішення про направлення до ПС або РМГЦ для забору крові то батьків та дитину скеровують до відповідного закладу.
  1. На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142)
  2. При проведенні забору крові в закладі виконати п.5, поточного сценарію.

1.3 Отримання письмової згоди/відмови батьків (законних представників) для проведення НС

1. Якщо згоду не отримано або батьки надали письмову відмову від проведення скринінгу, то:

    1. Забір крові для НС не відбувається
    2. Фіксується відмова в ЕСОЗ
  1. Інформована згода батьків щодо проведення неонатального скринінгу (Додаток 1 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).

2. Якщо згоду отримано, то лікар виконує наступні кроки:

    1. Заповнює тест-бланк;
    2. Отримує зразок крові згідно стану та в час визначений згідно нормативної документації
    3. Фіксується забір крові в ЕСОЗ
  1. Забір крові проводиться згідно Алгоритму забору, транспортування та правил маркування зразків крові для проведення масового скринінгу новонароджених (Додаток 2 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).

1.4 Лікар ЦПМСД фіксує візит пацієнта до закладу та створює направлення до найближчого стаціонару або РМГЦ

1. Реєструється Епізод із наступними реквізитами:

    1. Тип, що відповідає одному з двох значень:
        • Профілактика - якщо дитина здорова та буде проводитися лише спостереження та профілактика.
        • Лікування - якщо дитина потребує лікування.
    2. Дата відкриття, відповідає ....
    3. Назва та Назва епізоду, згідно....

Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші

Мал. 1 - Приклад епізоду

2. Реєстрація Взаємодії, Спостереження, Процедури в ЕСОЗ згідно візиту пацієнта.

3. На підставі зареєстрованої Взаємодії створюється Електронне направлення до найближчого стаціонару або РМГЦ для проведення НС.

  1.  Епізод ("eHealth")
  2. Консультація ( амбулаторна взаємодія "eHealth")
  3. Спостереження ("eHealth")
  4. Процедури ("eHealth")
  5. Реєстрація направлення eHealth (амбулаторна та стаціонарна допомога)

1.5 Лікар стаціонару після отримання відповіді від батьків (законних представників) фіксує забір крові або відмову

УВАГА!

  • Лікар ЦПМСД фіксує лише  взаємодію з пацієнтом та на її підставі формує направлення в ЕСОЗ.
  1. Створюється та реєструється взаємодія в якій фіксується інформація по забору крові або відмова.
  2. Реєструється направлення на проведення дослідження по НС.
  3. Формується необхідний пакет документів для передачі на дослідження.

УВАГА!

Передача зразків крові передаються не пізніше 24 годин від забору крові.

  1. Детально процес фіксації зазначено в Алгоритм дій лікаря для фіксації забору крові/відмови та створення направлення на дослідження по НС
2.

Дитину направлено на проведення НС, що народжена поза пологовим

2.1 Лікар визначає свій алгоритм дій

УВАГА!

Лікарі ЦПМСД лише скеровують батьків та дитину до найближчого закладу для проведення НС.

  1. Виконується пошук пацієнта в ЕСОЗ.
  2. Визначити алгоритм дій.
  3. В залежності від алгоритму та отриманої відповіді від батьків (законного представника) виконує необхідні дії.
  1. Виконати пункт 1, поточного сценарію.
3.

Повторний запит на пакет документів або забір крові для НС

3.1 Лікар визначає алгоритм дій та причину на повторний запит документів

УВАГА!

Лікарі ЦПМСД лише скеровують батьків та дитину до найближчого закладу для проведення НС.

1. Якщо РМГЦ скерував запит на повторний забір крові, то виконується:

    1. Пошук пацієнта в ЕСОЗ.
    2. Визначити алгоритм дій.
    3. В залежності від алгоритму та отриманої відповіді від батьків (законного представника) виконує необхідні дії.
  1. Виконати пункт 1, поточного сценарію.

2. Якщо не вистачає певного документу або помилка при оформленні, то лікар виконує дії:

    1. виправляє помилку в документі;
    2. додає відсутній документ.
  1. Для виправлення помилки в документах виконується потрібний пункт:
    1. п.1 Алгоритму дій лікаря для фіксації забору крові та створення направлення на аналіз по НС.
    2. п.2 Алгоритму дій лікаря для фіксації забору крові та створення направлення на аналіз по НС).

3. Якщо потрібно виконати повторний забір крові, то:

    1. за наявності новонародженого в пологовому виконується вибір алгоритму дій, фіксація про пацієнта, забір крові або відмову від НС;
    2. за відсутності новонародженого в пологовому (виписано або переведено до іншого ЗОЗ) запит перенаправляється у відповідний заклад;
    3. за відсутності можливості доповнити пакет документів і повторно їх відправити, процес НС завершується та інформується організація, що подала запит.
  1. Виконати пункт 1, поточного сценарію.

УВАГА!

У дітей, народжених поза межами пологового стаціонару, а також у випадках, якщо дитину виписують з пологового стаціонару раніше 48 годин від народження або в разі переведення новонародженого за медичними показаннями до іншого закладу охорони здоров’я, взяття зразка крові організовується дитячим лікувально-діагностичного центром (ДЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або центром первинної медико-санітарної допомоги за місцем фактичного проживання дитини (лише скеровує до найближчого стаціонару для проведення НС). Забір біоматеріалу відбувається в закладі з дотриманням тих самих вимог як в Пологовому стаціонарі.

3 Регіональний центр Неонатального скринінгу

3.1 Учасники процесу

  1. Лаборант Регіонального центру Неонатального скринінгу (РЦНС).
  2. Регіонального Медико-генетичний центру (РМГЦ).
  3. Пологовий стаціонар (ПС).
  4. Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ).
  5. Відділення неонатологічного профілю (ВНП).
  6. ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.

3.2 Передумови

  1. Отримано пакет документів.
  2. Перевірено пакет документів.
  3. Знайдено Електронне направлення (ЕН).
  4. Виконано дослідження на НС. 
  5. Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.

3.3 Алгоритм дії по НС в РЦНС

Таблиця 3. Перелік дій РЦНС

№

Сценарій

Дії

ОписПосилання на інструкцію
1.

Проведення дослідження по НС та фіксація результатів


1.1 Відповідальний спеціаліст отримує пакет документів від кур’єрської служби

Пакет документів сформований РМГЦ, ПС, ДЛДЦ, ВНП для проведення дослідження:

    • копія згоди від батьків;

    • оригінал тест-бланка із зразком крові;

    • друкована інформаційна довідка Електронного направлення на неонатальний скринінг із зазначеним кодом тест-бланку.

  1. На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
  2. Якщо пакет документів дозволяє проведення діагностики, то виконується п. 1.3 поточного сценарію.

1.2 Відповідальний спеціаліст перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів

За результатами перевірки:

  1. якщо документів бракує або їх стан не дозволяє провести діагностику, то працівник лабораторії запрошує та очікує оновлений пакет;
  2. якщо оновлення неможливе, процес неонатального скринінгу завершено;
  3. якщо документи наявні в повному обсязі та їх стан дозволяє провести діагностику, то виконується пошук направлення.

1.3 Лаборант або відповідальний виконує пошук Електронного направлення (ЕН) та взяття його в чергу за потреби та можливості

1. Звірити унікальний номеру тест-бланку з вказаним в інформаційній довідці ЕН (мал. 1, п.1).

Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші

Мал. 1 - Приклад вказаного унікального номеру тест-бланку в інформаційній довідці ЕН

2. Через загальнодоступний номер ЕН вказаний в інформаційній довідці проводиться пошук в ЕСОЗ ЕН на неонатальний скринінг. Після пошуку ЕН спеціаліст:

    1. отримує ідентифікатор пацієнта;

    2. отримує ідентифікатор ЕН;

    3. отримує код послуги;

    4. змінює програму “державних медичних гарантій” на “інші джерела фінансування”, якщо ЗОЗ не має договору з НСЗУ;

    5. перевіряє можливість обробки електронного направлення та взяття його в чергу.

  1. На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
  2. Пошук та обробка направлення (eHealth).

1.4 Лаборант виконує дослідження на НС

Дослідження на НС виконано.

  1. Згідно СОПів лабораторії.

1.5 Лаборант виконує фіксацію результатів дослідження

  1. Виконати пошук дитини:
    • за направлення;
    • за ідентифікатором;
    • за персональними даними.
  2. Імпорт в МІС даних з ЕСОЗ якщо в системі відсутня картка дитини.
  3. Створюється та реєструється Діагностичний звіт в якому фіксується інформація про результати дослідження.
  1. Детально процес фіксації зазначено в Алгоритм дій лаборанта для фіксації результатів дослідження по НС.

1.6 Результат досліджень позитивний/негативний


  1. Якщо результат досліджень негативний то НС завершено.
  2. Якщо результат досліджень позитивний то формується необхідний пакет документів для передачі до РМГЦ для уточнення.

УВАГА!

Повідомлення РМГЦ про позитивний результат відбувається не пізніше 24 годин від отримання результатів.

  1. На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
2.

Повернення пакету документів та очікування повторного пакету

1.1 Відповідальний спеціаліст створює запит на повторний пакет документів

  1. Формується запит на повторний пакет документів.
  2. Очікує надходження пакету.
  3. Отримує:
    1. повторний пакет документів та виконує його опрацювання;
    2. відповідь про неможливість формування та відправку повторного пакету документів.
  1. На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
  2. Якщо отримано повторний пакет документів, то виконується п.1 поточного сценарію

УВАГА!

  1. Зразок крові на НС повинен бути отриманий не пізніше 24 годин після забору крові.
  2. У випадку негативного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу не повідомляється.
  3. У випадку позитивного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу повідомляється не пізніше 24 годин.
  4. Перед початком проведення аналізу перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів згідно вимог.

4 Регіонального Медико-генетичний центру

4.1 Учасники процесу

  1. Батьки (законні представники) новонародженого.
  2. Пацієнт (новонароджений).
  3. Лікар Регіонального Медико-генетичний центру (РМГЦ).
  4. Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
  5. Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ).
  6. Відділення неонатологічного профілю (ВНП).
  7. ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.
  8. Експертний центр неонатального скринінгу (ЕЦНС).

4.2 Передумови

  1. Отримано пакет документів.
  2. Знайдено Електронне направлення (ЕН).
  3. Отримано результати Діагностичного звіту (ДЗ).
  4. Запрошено батьків разом з дитиною для огляду.
  5. Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.
  6. Перевірено приєднання неідентифікованого до ідентифікованої реєстрації дитини.
  7. Проведено огляд дитини.

4.3 Алгоритм дії до реєстрація в ЕСОЗ інформації по НС

Таблиця 4. Перелік дій РМГЦ

№

Передумова

Опис дійПосилання на інструкцію
1.

Отримано пакет документів


Відповідальний отримує від лабораторії повідомлення про результати неонатального скринінгу новонародженого, що свідчать про захворювання та пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:

    • висновок за результатами діагностики;

    • інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг;

    • згода батьків з контактами.

Поза МІС

2.

Знайдено Електронне направлення (ЕН)

Лікар за допомогою інформаційної довідки шукає ПОГАШЕНЕ електронне направлення через загальнодоступний номер:

    • отримує ідентифікатор пацієнта;

    • отримує ідентифікатор діагностичного звіту.

Поза МІС

МІС

3.

Отримано результати Діагностичного звіту (ДЗ)

Лікар через направлення отримує деталі ДЗ з ЕСОЗ та переглядає інформацію по НС.

МІС

4.

Запрошення батьків разом з дитиною для огляду

  1. Лікар або відповідальний за даними зі згоди на НС, запрошує батьків з дитиною на прийом для проведення клінічного огляду новонародженого в терміни, встановлені Порядком Наказу щодо кожного захворювання.

  2. Лікар знайомить батьків з результатами неонатального скринінгу, виявленим захворюванням та його перебігом, можливою тактикою нагляду та лікування пацієнта.

Поза МІС

5.

Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ

  1. Лікар ідентифікує пацієнта по наданим документам та з’ясовує чи була дитина зареєстрована в ЕСОЗ за період, що минув з проведення скринінгу.

    1. якщо свідоцтва про народження ще немає, шукає запис про неідентифіковану особу (новонародженого) в ЕСОЗ;

    2. якщо свідоцтво про народження наявне, виконує пошук пацієнта в ЕСОЗ;

    3. в разі якщо інформації про пацієнта не знайдено в ЕСОЗ, проводить реєстрацію в системі.

  2. Якщо в системі відсутня картка дитини то лікар виконує імпорт в МІС даних з ЕСОЗ.

МІС

6.

Перевірено приєднання неідентифікованого до ідентифікованої реєстрації дитини

Лікар перевіряє чи був приєднаний ідентифікатор неідентифікованого до основних даних пацієнта для збереження медичних записів. Якщо запис про пацієнта тільки було створено в ЕСОЗ або ідентифікатор не був приєднаний, проводить об'єднання записів.

МІС

7.

Проведено огляд дитини

Лікар проводить клінічний огляд дитини в разі її присутності.

Поза МІС

  • Згідно медичних протоколів

УВАГА!

Регіональний Медико-генетичний центр (РМГЦ):

    • Контролює дотримання процедури взяття та додержанням термінів відправлення зразків крові пологовими стаціонарами та іншими закладами охорони здоров’я у регіоні.
    • Організовують проведення клінічного огляду новонародженого при отриманні від лабораторії інформації про аномальні показники при первинному дослідженні.
    • Організовують проведення повторного забору крові у відділенні неонатологічного профілю або дитячому ЛДЦ, або ЦПМСД.
    • Детальний перелік згідно Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142.

5 Експертний Центр

5.1 Учасники процесу

  1. Батьки (законні представники) новонародженого.
  2. Пацієнт (новонароджений).
  3. Лікар ЕЦ.
  4. Регіональний Медико-генетичний центр (РМГЦ).

5.2 Передумови

  1. Отримано інформацію від РЦНС про НС дитини.
  2. Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.
  3. Перевірено приєднання неідентифікованого до ідентифікованої реєстрації дитини.
  4. Отримано результати Діагностичного звіту (ДЗ) та іншої Електронної медичної документації (ЕМЗ) по пацієнту, що стосується НС.
  5. Запрошено батьків разом з дитиною для огляду.
  6. Проведено огляд дитини.

5.3 Алгоритм дії до реєстрація в ЕСОЗ інформації по НС

Таблиця 5. Перелік дій ЕЦ

№

Передумова

Опис дійПосилання на інструкцію
1.

Отримано інформацію від РЦНС про НС дитини


Відповідальний або лікар отримує від РЦНС повідомлення про результати неонатального скринінгу новонародженого, що свідчать про захворювання.

Поза МІС

2.

Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ

  1. Лікар ідентифікує пацієнта по наданим документам.

  2. Пошук новонародженого:
    • за направлення;
    • за ідентифікатором;
    • за персональними даними.
  3. Якщо в системі відсутня картка дитини то лікар виконує імпорт в МІС даних з ЕСОЗ.

МІС

3.

Перевірено приєднання неідентифікованого до ідентифікованої реєстрації дитини

Лікар перевіряє чи був приєднаний ідентифікатор неідентифікованого до основних даних пацієнта для збереження медичних записів. Якщо запис про пацієнта тільки було створено в ЕСОЗ або ідентифікатор не був приєднаний, проводить об'єднання записів.

МІС

4.

Отримано результати Діагностичного звіту (ДЗ) та іншої Електронної медичної документації (ЕМЗ) по пацієнту, що стосується НС

Лікар через направлення отримує деталі ДЗ або Електронну медичну картку отримує всю необхідну інформацію щодо стану пацієнта з ЕСОЗ.

МІС

5.

Запрошення батьків разом з дитиною для огляду

  1. Лікар або відповідальний, запрошує батьків з дитиною на прийом для проведення клінічного огляду новонародженого.

  2. Лікар знайомить батьків з результатами неонатального скринінгу, виявленим захворюванням та його перебігом, можливою тактикою нагляду та лікування пацієнта.

Поза МІС

6.

Проведено огляд дитини

Лікар проводить клінічний огляд дитини в разі її присутності.

Поза МІС

  • Згідно медичних протоколів

Експертний центр (ЕЦ) неонатального скринінгу:

  1. Організовує комплексне клініко-лабораторне обстеження дитини.

  2. Визначає тактику лікування.

  3. Створює необхідні  електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування, електронні направлення) щодо дитини за загальними правилами СМД.

  4. Надає Медико-генетичному центру у письмовий формі інформацію про підтвердження/скасування діагнозу та рекомендації щодо диспансерного нагляду пацієнтів (відповідно до Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).

  5. Вносить дані про пацієнта для обліку до Реєстру орфанних захворювань.

Алгоритм дій лікаря для фіксації забору крові та створення направлення на аналіз по НС

УВАГА!

Алгоритм дій по реєстрації забору крові на НС та формування документів однаковий для всіх спеціалістів ЗОЗ де проходить подібний процес.  За виключенням вказання інформації у Взаємодії.

  1. Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.

    Таблиця 6. Перелік дій по реєстрація факту взяття зразків крові та направлення на НС

    №ДіїОписПосилання на інструкцію
    1.

    Створення Взаємодії

    УВАГА!

    Для взаємодії повинен бути епізод

    1. Лікуючий лікар в ЗОЗ (стаціонарно/амбулаторно в залежності від типу закладу) реєструє в ЕСОЗ факт взяття зразків крові дитини за допомогою створеної взаємодії з типом "Взаємодія в закладі охорони здоров'я".
    2. Вказує такі дані у взаємодії:
      • Спостереження з відповідним кодом та значенням, згідно п.3.
      • Діагноз згідно обліку дитини підчас візиту до ЗОЗ.
      • Дії згідно проведених маніпуляцій підчас візиту дитини.
      • Процедуру з вказанням коду послуги по забору крові для НС.

      • Процедуру, для фіксації забору крові або відмови від проведення НС. В процедурі необхідно вказати наступні значення:

              • В категорії обирається "Процедура"

              • В коді послуг обирається 13312-00 “Забір крові у новонародженого для діагностики”

              • В даті та час обирається конкретна дата та час взяття зразків крові

              • В полі виконавець процедури вказується відповідального за взяття зразка крові

              • В результаті проведення процедури вказується у разі:   

                • проведення процедури: “Процедура проведена успішно”

                • відмови батьків: “Процедура відмінена: відмова пацієнта”

        Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші

        Мал. 4 - Приклад процедури




    Реєстрація Взаємодії, Спостереження, Процедури та МВН в ЕСОЗ із обов’язковими реквізитами:

    1. Створюється Взаємодія із потрібним типом:

      1. "Взаємодія в закладі охорони здоров'я" 

      2. "Виписка пацієнта, який вибув зі стаціонару" 

      3. "Проведення інтервенцій"

    ВАЖЛИВО!

    Вибір типу залежить від обраного алгоритму дій лікаря:

    1. Забір крові, реєстрація новонародженого та забору крові.
    2. Реєстрація новонародженого, потім забір крові, після реєстрація забору крові.
    3. Забір крові, реєстрація новонародженого та забору крові, виписка зі стаціонару.

    2. Для взаємодії потрібно вказати:

    a. Діагноз, згідно....
    b. Дії, згідно...
    c. Cпостереження із вказаними кодами:

          • Дата та час народження - обов'язково

          • Вага дитини при народженні

          • Шкала Апгар на 1-й хв життя

          • Шкала Апгар на 5-й хв життя

          • Зріст (дитини при народженні)

          • Стать

          • Термін гестації при народженні

          • Народжена в багатоплідних пологах

          • Кількість живонароджених дітей в багатоплідних пологах

          • Порядок народження дитини в пологах

    d. Процедуру, для фіксації забору крові або відмови від проведення НС. 

    Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші

    Мал. 3 - Приклад спостереження

    3. На підставі зареєстрованої Взаємодії створити та зареєструвати МВН.


    2.

    Створення в рамках Взаємодії відповідного Спостереження, що фіксує дату та час народження пацієнта

    УВАГА!

    Лише якщо раніше не було передано спостереження з кодом "Дата та час народження".

    У складі Взаємодії лікар створює Спостереження, зазначивши в ньому код "Дата та час народження", яким фіксується дата та час народження пацієнта в полі "Значення".

    3.

    Створення в рамках Взаємодії проведеної Процедури по забору крові для НС

    УВАГА!

    Обов'язково для передачи факту забору крові в рамках взаємодії створюється процедура

    У складі Взаємодії лікар створює Процедуру, зазначивши в ній:

    1. код послуги 13312-00 “Забір крові у новонародженого для діагностики”;
    2. конкретну дату та час взяття зразків крові;
    3. прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) відповідального за взяття зразка крові;
    4. результат процедури “Процедура проведена успішно”.
    4.

    Створення на підставі Взаємодії (п.1) Електронного направлення

    УВАГА!

    Лише після успішної реєстрації Взаємодії в ЕСОЗ (стан "Завершено") формується електронне направлення (ЕН) на НС.

    1. Після створення та реєстрації Взаємодії лікар створює ЕН на проведення Неонатального скринінгу із обов’язковим зазначенням:
      • категорія послуги "Лабораторна діагностика"; 
      • коду послуги “T34002 Аналіз; кров; ендокринний/метаболічний” (мал. 2, п.1);
      • унікальний номеру тест-бланку із зразками крові новонародженого у полі “Інструкція для лікаря-виконавця” (мал. 2, п.2);
      • джерело фінансування, програма Державних медичних гарантій (мал. 2, п.3).
    2. Друкує інформаційна довідку направлення.

    Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші

    Мал. 2 - Приклад ЕН з послугою на НС

  2. Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.

    Таблиця 7. Перелік дій поза системою для відправки пакету документів до лабораторії

    №ДіїОписПосилання на інструкцію
    1. Формування пакету документів по НС 

    Лікар або відповідальний формує пакет документів, який складається з наступних паперових документів:

        • копія згоди від батьків;

        • оригінал тест-бланка із зразком крові;

        • друкована інформаційна довідка Електронного направлення на неонатальний скринінг.

    Поза МІС

    2.Замовлення кур'єрської доставки та відправка пакету документів до РЦНС

    УВАГА!

    Не пізніше 24 годин після забору крові 

    Лікар або відповідальний замовляє кур'єрську доставку та відправляє пакет документів до певної лабораторії згідно територіального розподілу.

    3.

    Повідомлення лабораторії РЦНС про відправку пакету(-ів)

    Лікар або відповідальний повідомляє лабораторію про відправлений(і) пакет(и) документів для проведення Неонатального скринінгу.

Алгоритм дій лаборанта для фіксації результатів дослідження по НС

  1. Лаборант або відповідальний спеціаліст виконує реєстрацію результатів проведеного дослідження по НС через МІС в ЕСОЗ.

    Таблиця 8. Перелік дій по реєстрація результатів дослідження НС

    №ДіїОписПосилання на інструкцію
    1.

    Оцінка якості отриманих результатів та можливість зафіксувати їх в ЕСОЗ

    Лаборант або відповідальний спеціаліст виконує оцінку якості отриманих результатів та можливість зафіксувати їх в ЕСОЗ:

    1. якщо з якихось причин дослідження не виконано, то працівник лабораторії може повернути електронне направлення (ЕН) з черги в статус “нове” для можливості обробки іншим разом або в іншій лабораторії;

    2. якщо дослідження виконано успішно, бере електронне направлення в роботу.


    2.

    Створення Діагностичного звіту (ДЗ)

    Лаборант або відповідальний спеціаліст створює ДЗ за результатами досліджень, обов’язково зазначивши: 

    1. в якості пацієнта зазначає того ж пацієнта, що визначений у електронному направленні;
    2. в якості посилання на ЕН зазначає ідентифікатор направлення взятого в роботу за обраним пацієнтом;
    3. в якості послуги зазначає послугу з електронного направлення;
    4. заключення щодо результатів дослідження;
    5. результати дослідження по кожному отриманому показнику через Спостереження стосовно Неонатального скринінгу (детальний перелік кодів спостережень по НС, тут...).
    3.

    Погашення ЕН діагностичним звітом

    Лаборант або відповідальний спеціаліст погашає ЕН діагностичним звітом

  2. Лаборант або відповідальний спеціаліст виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для інформування РМГЦ.

    Таблиця 9. Перелік дій поза системою 

    №ДіїОписПосилання на інструкцію
    1.Формування пакету документів по НС 

    УВАГА!

    • Якщо результати дослідження свідчать про захворювання
    • Не пізніше 24 годин після отримання результатів 

    Лабораторія інформує медико-генетичний центр телекомунікаційними засобами зв’язку та передає пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:

    1. висновок за результатами діагностики
    2. інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг
    3. згода батьків з контактами

    Поза МІС

    2.Завершення процесу НС

    УВАГА!

    Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання

    Процес проведення НС завершено. Повідомлення батькам про відсутність захворювання на непередбачено.

Алгоритм дій лікаря Регіонального Медико-генетичного центру та Експертного центру для фіксації діагнозу та процесу лікування

УВАГА!

Алгоритм дій спеціаліста Регіонального Медико-генетичного центру (РМГЦ) та Експертного центру (ЕЦ) можуть відрізнятися, тому в таблиці звертати увагу на колонку з назвою "Лікар"

  1. Лікар створює та реєструє через МІС в ЕСОЗ необхідні електронні медичні записи, що до дитини в залежності від медичного огляду.

    Таблиця 10. Перелік дій по реєстрація інформації НС

    №ДіїОписЛікарПосилання на інструкцію
    1.

    Створення необхідних ЕМЗ (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування). Фіксація огляду або лікування.

    1. Лікар створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування) що до дитини 
    2. Вказує необхідну інформацію щодо стану та процесу лікування дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги.
    		РМГЦ/ЕЦ
    2.

    Якщо виникла потреба у повторному заборі крові для діагностики по НС

    1. Лікар за необхідності, організовує проведення повторного забору крові для діагностики, для чого створює електронні направлення на необхідні медичні послуги;

    2. Відповідальний або лікар за необхідності, організовує проведення повторного дослідження:

      • якщо є технічна можливість, то в лабораторії медико-генетичного центру;

      • якщо технічної можливості немає, то в іншій акредитованій лабораторії.

    РМГЦ

    3.

    Перегляд результатів повторного дослідження та фіксація огляду

    Лікар отримує результати повторного дослідження після опрацювання в лабораторії, виконує огляд дитини за медичними протоколами та формує відповідні ЕМЗ (п.1).

    РМГЦ/ЕЦ

    • Перелік згідно п.1

  2. Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для інформування відповідний ЗОЗ, що до перебігу лікування, спостереження за хворобою дитини.

    Таблиця 11. Перелік дій поза системою інформування відповідний ЗОЗ

    №ДіїОписЛікарПосилання на інструкцію
    1.Якщо повторні результати свідчать про захворювання

    1. Лікар або відповідальний спеціаліст направляє батьків або законних представників пацієнта до Експертного Центра Неонатального скринінгу для додаткового обстеження та комісійного визначення тактики лікування.

    2. Лікар або відповідальний спеціаліст здійснює диспансерне спостереження виявлених пацієнтів та контроль за виконанням рекомендацій.

    3. Також лікар або відповідальний спеціаліст виконують інші дії щодо виявленого випадку хвороби дитини згідно внутрішнього розпорядку закладу, Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142 та інших нормативно правових актів

    РМГЦ

    Поза МІС

    2.РМГЦ скерувало для додаткового обстеження та комісійного визначення тактики лікування

    1. Лікар або відповідальний спеціаліст надає Медико-генетичному центру у письмовий формі інформацію про підтвердження/скасування діагнозу та рекомендації щодо диспансерного нагляду пацієнтів. 

    2. Лікар або відповідальний спеціаліст вносить дані про пацієнта для обліку до Реєстру орфанних захворювань.

    3. Також лікар або відповідальний спеціаліст виконують інші дії щодо виявленого випадку хвороби дитини згідно внутрішнього розпорядку закладу, Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142 та інших нормативно правових актів

    ЕЦ

  • Нет меток