Передумови доступності функціоналу

1. Заклади охорони здоров'я (ЗОЗ), що входять до НІСНС зареєстровані та верифіковані в ЕСОЗ.
2. Лікар, що передає інформацію про новонародженого (Взаємодія, Діагностичний звіт, Електронне направлення, Спостереження) обов'язково:
   • має бути зареєстрованим та авторизованим (детально авторизація лікаря в системі eHealth) в ЕСОЗ;
   • мати кваліфікований електронний підпис для підписання інформації яка передається в ЕСОЗ (детально наявність валідного ЕЦП);
   • розпочати роботу в МІС (виконати вхід в систему).

Передумови доступності функціоналу

1. Заклади охорони здоров'я (ЗОЗ), що входять до НІСНС зареєстровані та верифіковані в ЕСОЗ.
2. Лікар або Лаборант, що передає інформацію про новонародженого (Взаємодія, Діагностичний звіт, Електронне направлення, Спостереження) обов'язково:
   • має бути зареєстрованим та авторизованим (детально авторизація лікаря в системі eHealth) в ЕСОЗ;
   • мати кваліфікований електронний підпис для підписання інформації яка передається в ЕСОЗ (детально наявність валідного ЕЦП);
   • розпочати роботу в МІС (виконати вхід в систему).

Учасники процесу

1. Батьки (законні представники) новонародженого.

2. Пологовий стаціонар (ПС),

Загальна схема процесу неонатального скринінгу

Image Removed

Мал. 1 - Загальна схема проведення НС

Перелік учасників НС в залежності від ЗОЗ та передумови

1. Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ)

1. , відділенням неонатологічного профілю (ВНП)

1. або Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД).

2. Лабораторія, що має можливість проводити дослідження з неонатального скринінгу згідно з територіальним розподілом (Регіональний центр Неонатального скринінгу - РЦНС).

3. Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).

1.1 Учасники процесу

1. Батьки.
2. Пацієнт (новонароджений).
3. Лікар пологового.
4. Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
5. Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ), відділення неонатологічного профілю (ВНП), ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.

1.2 Передумови

1. Живонароджена дитина у пологовому.
2. Від ДЛДЦ, ВНП або ЦПМСД направлено дитину на проведення НС, яка народжена поза пологовим.
3. Зареєстровано новонародженого через МІС та ЕСОЗ.

4. Отримано повторний запит на пакет документів або забір крові для НС від РЦНС.

5. Отримано/Не отримано згоду батьків на проведення Неонатального скринінгу (НС).

1.3 Алгоритм дії до реєстрація в ЕСОЗ факту взяття зразків крові та направлення на НС

Таблиця 1. Перелік дій ПС

Направлено дитину на проведення НС, яка народжена поза пологовим

МІС

Пошук пацієнта ("eHealth")

3. Отримання згоди батьків на проведення НС (п.4 та алгоритм фіксації НС) .

Поза МІС

Повторний запит на пакет документів або забір крові для НС від РЦНС

1. Якщо не вистачає певного документу або помилка при оформленні, то лікар виконує дії:

• • • додає відсутній документ (виконується п.2 алгоритму фіксації НС);
    • виправляє помилку в документі (виконується п.1 алгоритму фіксації НС).

В залежності від ситуації

2. Якщо потрібно виконати повторний забір крові, то:

• • • за наявності новонародженого ще в пологовому виконується п.4;
    • за відсутності новонародженого в пологовому (виписано або переведено до іншого ЗОЗ) запит перенаправляється у відповідний заклад;
    • за відсутності можливості доповнити пакет документів та повторно відправити інформується РЦНС.

Поза МІС

Зареєстровано новонародженого через МІС в ЕСОЗ

Лікар створив запис про неідентифікованого пацієнта в ЕСОЗ, із обов’язковими реквізитами:

• • • прізвище, та/або Ім’я, та/або по-батькові;

    • стать;

    • дату народження;

    • час народження дитини (в полі "Примітка" у записі про неідентифіковану персону, а також у окремому спостереженні з кодом "Дата та час народження" в рамках дозволеного типу взаємодії).

МІС

Реєстрація неідентифікованого пацієнта (eHealth)

1. Експертний центр (ЕЦ).

Загальна схема процесу

Алгоритм дій лікувальних закладів в яких проводиться НС

1. Якщо згоду не отримано або батьки надали письмову відмову від проведення скринінгу, то процес НС не відбувається. 

Поза МІС

Інформована згода батьків щодо проведення неонатального скринінгу (Додаток 1 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).

2. Якщо згоду отримано, то лікар виконує наступні кроки:

• • • заповнює тест-бланк;
    • отримує зразок крові в час з 48 до 72 годин від народження.

Поза МІС
Згідно Алгоритму забору, транспортування та правил маркування зразків крові для проведення масового скринінгу новонароджених (Додаток 2 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).

3.1 Учасники процесу

1. Лаборант Регіонального Медико-генетичний центру (РМГЦ).
2. Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
3. Пологовий стаціонар (ПС).
4. Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ).
5. Відділення неонатологічного профілю (ВНП).
6. ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.

3.2 Передумови

1. Отримано пакет документів.
2. Перевірено пакет документів.
3. Знайдено Електронне направлення (ЕН).
4. Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.

3.3 Алгоритм дії до реєстрація в ЕСОЗ результату аналізу на НС

Таблиця 2. Перелік дій РМГЦ

Отримано пакет документів

Відповідальний отримує пакет документів від кур’єрської служби:

Поза МІС

На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142)

Перевірено пакет документів

Відповідальний перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів:

1. якщо документів бракує або їх стан не дозволяє провести діагностику, то працівник лабораторії запрошує та очікує оновлений пакет;
2. якщо оновлення неможливе, процес неонатального скринінгу завершено;
3. якщо документи наявні в повному обсязі та їх стан дозволяє провести діагностику, виконує п.3.

Знайдено Електронне направлення (ЕН)

1. Лаборант або відповідальний звіряє унікальний номеру тест-бланку з вказаним в електронному направленні.

2. За допомогою інформаційної довідки шукає через загальнодоступний номер Електронне Направлення на неонатальний скринінг:

   1. отримує ідентифікатор пацієнта;

   2. отримує ідентифікатор електронного направлення;

   3. отримує код послуги;

   4. змінює програму “державних медичних гарантій” на “інші джерела фінансування”, якщо ЗОЗ не має договору з НСЗУ. Перевіряє можливість обробки електронного направлення та взяття його в чергу.

Поза МІС

На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142)

МІС

Пошук та обробка направлення (eHealth)

Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ

1. Пошук новонародженого:
   • за направлення;
   • за ідентифікатором;
   • за персональними даними.
2. Імпорт в МІС даних з ЕСОЗ якщо в системі відсутня картка дитини.

МІС

• Пошук пацієнта ("eHealth")

• Пошук та обробка направлення (eHealth)

• Імпорт пацієнта з "eHealth"

4.1 Учасники процесу

1. Батьки новонародженого
2. Пацієнт (новонароджений)
3. Лікар (в ЕСОЗ - SPECIALIST або ASSISTANT)
4. Регіональний Медико-генетичний центр

4.2 Передумови

Алгоритм для фіксації НС або його результатів в системі

Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.

Таблиця 5. Перелік дій по реєстрація факту взяття зразків крові та направлення на НС

1. Лікуючий лікар в ЗОЗ (стаціонарно/амбулаторно в залежності від типу закладу) реєструє в ЕСОЗ факт взяття зразків крові дитини за допомогою створеної взаємодії з типом "Взаємодія в закладі охорони здоров'я".
2. Вказує такі дані у взаємодії:
   • Спостереження з відповідним кодом та значенням, згідно п.3.
   • Діагноз згідно обліку дитини підчас візиту до ЗОЗ.
   • Дії згідно проведених маніпуляцій підчас візиту дитини.
   • Процедуру з вказанням коду послуги по забору крові для НС.

• Взаємодії в стаціонарі eHealth та Виписка пацієнта через МІС

• Консультація ( амбулаторна взаємодія "eHealth")

У складі Взаємодії лікар створює Спостереження, зазначивши в ньому код "Дата та час народження", яким фіксується дата та час народження пацієнта в полі "Значення".

У складі Взаємодії лікар створює Процедуру, зазначивши в ній:

1. код послуги 13312-00 “Забір крові у новонародженого для діагностики”;
2. конкретну дату та час взяття зразків крові;
3. прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) відповідального за взяття зразка крові;
4. результат процедури “Процедура проведена успішно”.

1. Після створення та реєстрації Взаємодії лікар створює ЕН на проведення Неонатального скринінгу із обов’язковим зазначенням:
   • категорія послуги "Лабораторна діагностика"; 
   • коду послуги “T34002 Аналіз; кров; ендокринний/метаболічний” (мал. 2, п.1);
   • унікальний номеру тест-бланку із зразками крові новонародженого у полі “Інструкція для лікаря-виконавця” (мал. 2, п.2);
   • джерело фінансування, програма Державних медичних гарантій (мал. 2, п.3).
2. Друкує інформаційна довідку направлення.

Image Removed

Мал. 2 - Приклад ЕН з послугою на НС

Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.

Таблиця 6. Перелік дій поза системою для відправки пакету документів до лабораторії

Лікар або відповідальний формує пакет документів, який складається з наступних паперових документів:

Поза МІС

На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142)

Лікар або відповідальний замовляє кур'єрську доставку та відправляє пакет документів до певної лабораторії згідно територіального розподілу.

Лікар або відповідальний повідомляє лабораторію про відправлений(і) пакет(и) документів для проведення Неонатального скринінгу.

Поза МІС

Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання, процес завершено. Повідомлення батькам про відсутність захворювання на початку проекту непередбачено.

Таблиця 5. Перелік дій по реєстрація факту взяття зразків крові та направлення на НС

У складі Взаємодії лікар створює Спостереження, зазначивши в ньому код "Дата та час народження", яким фіксується дата та час народження пацієнта в полі "Значення".

У складі Взаємодії лікар створює Процедуру, зазначивши в ній:

1. код послуги 13312-00 “Забір крові у новонародженого для діагностики”;
2. конкретну дату та час взяття зразків крові;
3. прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) відповідального за взяття зразка крові;
4. результат процедури “Процедура проведена успішно”.

1. Після створення та реєстрації Взаємодії лікар створює ЕН на проведення Неонатального скринінгу із обов’язковим зазначенням:
   • категорія послуги "Лабораторна діагностика"; 
   • коду послуги “T34002 Аналіз; кров; ендокринний/метаболічний” (мал. 2, п.1);
   • унікальний номеру тест-бланку із зразками крові новонародженого у полі “Інструкція для лікаря-виконавця” (мал. 2, п.2);
   • джерело фінансування, програма Державних медичних гарантій (мал. 2, п.3).
2. Друкує інформаційна довідку направлення.

Image Removed

Мал. 2 - Приклад ЕН з послугою на НС

Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.

Таблиця 6. Перелік дій поза системою для відправки пакету документів до лабораторії

Лікар або відповідальний формує пакет документів, який складається з наступних паперових документів:

Поза МІС

Лікар або відповідальний замовляє кур'єрську доставку та відправляє пакет документів до певної лабораторії згідно територіального розподілу.

Лікар або відповідальний повідомляє лабораторію про відправлений(і) пакет(и) документів для проведення Неонатального скринінгу.

Поза МІС

Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.

длч рмгц

1. створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування) що до дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги (в ЕСОЗ Encounter Data Package, Diagnostic Reports, Care Plan);

2. за необхідності, організовує проведення повторного забору крові для діагностики, для чого створює електронні направлення (в ЕСОЗ - Create Service Request) на необхідні медичні послуги;

3. за необхідності, організовує проведення повторного дослідження:

   1. якщо є технічна можливість, то в лабораторії медико-генетичного центру;

   2. якщо технічної можливості немає, то в іншій акредитованій лабораторії;

4. отримує результати повторного дослідження після опрацювання в лабораторії. 

5. якщо результати свідчать про захворювання, то направляє батьків або законних представників пацієнта до Експертного Центра Неонатального скринінгу для додаткового обстеження та комісійного визначення тактики лікування;

6. здійснює диспансерне спостереження виявлених пацієнтів та контроль за виконанням рекомендацій.

Таблиця 5. Перелік дій по реєстрація факту взяття зразків крові та направлення на НС

1. Лікуючий лікар в ЗОЗ (стаціонарно/амбулаторно в залежності від типу закладу) реєструє в ЕСОЗ факт взяття зразків крові дитини за допомогою створеної взаємодії з типом "Взаємодія в закладі охорони здоров'я".
2. Вказує такі дані у взаємодії:
   • Спостереження з відповідним кодом та значенням, згідно п.3.
   • Діагноз згідно обліку дитини підчас візиту до ЗОЗ.
   • Дії згідно проведених маніпуляцій підчас візиту дитини.
   • Процедуру з вказанням коду послуги по забору крові для НС.

• Взаємодії в стаціонарі eHealth та Виписка пацієнта через МІС

• Консультація ( амбулаторна взаємодія "eHealth")

У складі Взаємодії лікар створює Спостереження, зазначивши в ньому код "Дата та час народження", яким фіксується дата та час народження пацієнта в полі "Значення".

У складі Взаємодії лікар створює Процедуру, зазначивши в ній:

1. код послуги 13312-00 “Забір крові у новонародженого для діагностики”;
2. конкретну дату та час взяття зразків крові;
3. прізвище, власне ім’я, по батькові (за наявності) відповідального за взяття зразка крові;
4. результат процедури “Процедура проведена успішно”.

1. Після створення та реєстрації Взаємодії лікар створює ЕН на проведення Неонатального скринінгу із обов’язковим зазначенням:
   • категорія послуги "Лабораторна діагностика"; 
   • коду послуги “T34002 Аналіз; кров; ендокринний/метаболічний” (мал. 2, п.1);
   • унікальний номеру тест-бланку із зразками крові новонародженого у полі “Інструкція для лікаря-виконавця” (мал. 2, п.2);
   • джерело фінансування, програма Державних медичних гарантій (мал. 2, п.3).
2. Друкує інформаційна довідку направлення.

Image Removed

Мал. 2 - Приклад ЕН з послугою на НС

Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.

Таблиця 6. Перелік дій поза системою для відправки пакету документів до лабораторії

Лікар або відповідальний формує пакет документів, який складається з наступних паперових документів:

Поза МІС

На підставі Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142)

Лікар або відповідальний замовляє кур'єрську доставку та відправляє пакет документів до певної лабораторії згідно територіального розподілу.

Лікар або відповідальний повідомляє лабораторію про відправлений(і) пакет(и) документів для проведення Неонатального скринінгу.

Поза МІС

Цю інформаці прибрати після заповнення п. з 1 по 5

В. Лабораторія, лаборант (в ЕСОЗ - SPECIALIST або ASSISTANT):

Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання, процес завершено. Повідомлення батькам про відсутність захворювання на початку проекту непередбачено.

Г. Медико-генетичний центр, лікар (в ЕСОЗ-SPECIALIST)

1. отримує ідентифікатор пацієнта (в ЕСОЗ атрибут subject);;

2. отримує ідентифікатор діагностичного звіту (в ЕСОЗ атрибут completed with);