- Создатель Кліценко К., отредактировано окт. 07, 2022
Вы просматриваете старую версию данной страницы. Смотрите текущую версию.
Сравнить с текущим просмотр истории страницы
« Предыдущий Версия 204 Следующий »
Зміст
Неонатальний скринінг -це комплексне обстеження новонароджених для виявлення спадкових та
вроджених захворювань. Дане обстеження є найточнішим, на сьогоднішній день, способом ранньої діагностики генетично обумовлених патологій (орфанних хвороб).
№ | Установа | Документ | Назва та Посилання | Статус |
---|---|---|---|---|
1 | МОЗ | НАКАЗ від 01.10.2021 № 2142 | Чинний | |
3 | КМУ | РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 28 квітня 2021 р. № 377-р | Чинний | |
4 | МОЗ | НАКАЗ від 12.01.2022 № 52 | Чинний |
УВАГА!
- Забір крові для проведення НС може проводитися в різних ЗОЗ в залежності від обставин знаходження дитини:
- Пологовий стаціонар (ПС).
- Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ)
- Відділенням неонатологічного профілю (ВНП).
- Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).
- Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД) - організовує забір крові для проведення НС.
- Батьки (чи законні представники) новонародженого після інформування від лікаря стосовно можливості проведення Неонатального скринінгу згідно з Наказом визначається щодо участі, та:
в разі згоди - надають підтвердження у вигляді підписаного документу інформована згода батьків щодо проведення НС новонароджених. Очікують на подальше інформування щодо результатів НС;
в разі відмови - підкреслюють відповідний пункт інформованої згоди.
Передумови доступності функціоналу
- Заклади охорони здоров'я (ЗОЗ), що входять до НІСНС зареєстровані та верифіковані в ЕСОЗ.
- Лікар або Лаборант, що передає інформацію про новонародженого (Взаємодія, Діагностичний звіт, Електронне направлення, Спостереження) обов'язково:
- має бути зареєстрованим та авторизованим (детально авторизація лікаря в системі eHealth) в ЕСОЗ;
- мати кваліфікований електронний підпис для підписання інформації яка передається в ЕСОЗ (детально наявність валідного ЕЦП);
- розпочати роботу в МІС (виконати вхід в систему).
Учасники процесу
Батьки (законні представники) новонародженого.
Пологовий стаціонар (ПС), Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД).
Лабораторія, що має можливість проводити дослідження з неонатального скринінгу згідно з територіальним розподілом (Регіональний центр Неонатального скринінгу - РЦНС).
Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).
Експертний центр (ЕЦ).
Загальна схема процесу
| |
| |
| |
| |
| |
| |
Алгоритм дій лікувальних закладів в яких проводиться НС
1 Пологовий стаціонар
1.1 Учасники процесу
- Батьки (законні представники) новонародженого.
- Пацієнт (новонароджений).
- Лікар пологового.
- Лабораторія, Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
- Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ), відділення неонатологічного профілю (ВНП), ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.
1.2 Передумови
- Новонародженого зареєстровано в ЕСОЗ.
- Отримано згоду/відмову батьків на проведення Неонатального скринінгу (НС).
1.3 Алгоритм дії по проведенню НС в пологовому
Таблиця 1. Перелік дій ПС
№ | Сценарії | Дії | Опис | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|---|
1. | Дитина народжена у пологовому | 1.1 Лікар створює запис про неідентифікованого пацієнта | Реєстрація пацієнта в ЕСОЗ із обов’язковими реквізитами:
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 1 - Приклад картки неідентифікованого | |
1.2 Лікар визначається з подальшим порядком роботи в залежності від стану дитини та обставин | 1. Отримати відповідь від батьків (законного представника) на запит про проведення НС:
|
Виконується:
Виконується:
| ||
2. Зафіксувати інформацію про народження дитини потім отримати відповідь від батьків (законного представника) на запит про проведення НС:
|
Виконується:
| |||
1.3 Отримання письмової згоди/відмови батьків (законних представників) для проведення НС | 1. Якщо згоду не отримано або батьки надали письмову відмову від проведення скринінгу, то:
|
| ||
2. Якщо згоду отримано, то лікар виконує наступні кроки:
|
| |||
1.4 Лікар створює Епізод по народженому | Реєстрація Епізоду новонародженого в ЕСОЗ із наступними реквізитами:
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 2 - Приклад епізоду | |||
1.5 Лікар створює Взаємодію для фіксації інформації про новонародженого | Реєстрація Взаємодії із Спостереженнями, Процедурою, Діями в ЕСОЗ. 1. Створюється Взаємодія із типом "Взаємодія в закладі охорони здоров'я". 2. Для взаємодії вказати: a. Діагноз.
d. Процедуру, якщо були проведені та за необхідності. | |||
1.6 Лікар створює Медичний висновок про народження (МВН) | На підставі зареєстрованої Взаємодії створити та зареєструвати МВН. | |||
1.7 Лікар фіксує забір крові або відмову по НС |
УВАГА! Передача зразків крові відбувається не пізніше 24 годин від забору крові |
| ||
2. | Дитину направлено на проведення НС, що народжена поза пологовим від ЦПМСД | 2.1 Лікар виконує пошук пацієнта або реєстрацію |
ВАЖЛИВО! Виконання поточних дій відбувається в залежності від наявності/відсутності свідоцтва про народження | |
2.2 Лікар визначає свій алгоритм дій, проводить фіксацію інформації про пацієнта, забір крові або відмову від НС |
|
| ||
3. | Повторний запит на пакет документів або забір крові для НС | 3.1 Лікар визначає причини повторного запиту | 1. Якщо не вистачає певного документу або помилка при оформленні, то лікар виконує дії:
|
|
2. Якщо потрібно виконати повторний забір крові, то:
|
|
УВАГА!
- Процес забору крові та фіксація НС в системі у пологовому стаціонарі є основним сценарієм. Забір крові та реєстрацію НС в інших ЗОЗ є окремими випадками, що зазначені в Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
- Перший забір крові виконується з 48 до 72 години від народження згідно Алгоритму забору, транспортування та правил маркування зразків крові для проведення масового скринінгу новонароджених (Додаток 2 Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
2 Дитячій лікувально-діагностичний центр, відділенням неонатологічного профілю або ЦПМСД
2.1 Учасники процесу
- Батьки (законні представники) новонародженого.
- Пацієнт (новонароджений).
- Лікар (ДЛДЦ, ВНП, ЦПМСД).
- Лабораторія, Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
- Регіональний Медико-генетичний центр (РМГЦ).
- Пологовий стаціонар (ПС).
2.2 Передумови
- Виявлено відсутність забору крові.
- Виявлено новонародженого поза пологовим стаціонаром.
- Отримано повторний запит на пакет документів або забір крові для НС від РЦНС.
- Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.
Отримано згоду/відмову батьків на проведення Неонатального скринінгу (НС).
2.3 Алгоритм дії по проведенню НС в ДЛДЦ, ВНП та ЦПМСД
Таблиця 2. Перелік дій ДЛДЦ, ВНП, ЦПМСД
№ | Сценарій | Дії | Опис | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|---|
1. | Прийом пацієнта в закладі та визначення наявності НС | 1.1 Пошук дитини та направлення в ЕСОЗ | Для отримання інформації про пацієнта, необхідно:
ВАЖЛИВО!
| |
1.2 Лікар ознайомлюється з інформацією про пацієнта та з'ясовує наявність/відсутність забору крові для НС | У виписці з пологового зазначено відсутність забору крові для НС або дитини народжена поза пологовим:
УВАГА!
|
| ||
1.3 Отримання письмової згоди/відмови батьків (законних представників) для проведення НС | 1. Якщо згоду не отримано або батьки надали письмову відмову від проведення скринінгу, то:
|
| ||
2. Якщо згоду отримано, то лікар виконує наступні кроки:
|
| |||
1.4 Лікар ЦПМСД фіксує візит пацієнта до закладу та створює направлення до найближчого стаціонару або РМГЦ | 1. Реєструється Епізод із наступними реквізитами:
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 1 - Приклад епізоду 2. Реєстрація Взаємодії, Спостереження, Процедури в ЕСОЗ згідно візиту пацієнта. 3. На підставі зареєстрованої Взаємодії створюється Електронне направлення до найближчого стаціонару або РМГЦ для проведення НС. | |||
1.5 Лікар стаціонару після отримання відповіді від батьків (законних представників) фіксує забір крові або відмову |
УВАГА!
|
| ||
2. | Дитину направлено на проведення НС, що народжена поза пологовим | 2.1 Лікар визначає свій алгоритм дій |
УВАГА! Лікарі ЦПМСД лише скеровують батьків та дитину до найближчого закладу для проведення НС. |
|
3. | Повторний запит на пакет документів або забір крові для НС | 3.1 Лікар визначає алгоритм дій та причину на повторний запит документів УВАГА! Лікарі ЦПМСД лише скеровують батьків та дитину до найближчого закладу для проведення НС. | 1. Якщо РМГЦ скерував запит на повторний забір крові, то виконується:
|
|
2. Якщо не вистачає певного документу або помилка при оформленні, то лікар виконує дії:
|
| |||
3. Якщо потрібно виконати повторний забір крові, то:
|
|
УВАГА!
У дітей, народжених поза межами пологового стаціонару, а також у випадках, якщо дитину виписують з пологового стаціонару раніше 48 годин від народження або в разі переведення новонародженого за медичними показаннями до іншого закладу охорони здоров’я, взяття зразка крові організовується дитячим лікувально-діагностичного центром (ДЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або центром первинної медико-санітарної допомоги за місцем фактичного проживання дитини (лише скеровує до найближчого стаціонару для проведення НС). Забір біоматеріалу відбувається в закладі з дотриманням тих самих вимог як в Пологовому стаціонарі.
3 Регіональний центр Неонатального скринінгу
3.1 Учасники процесу
- Лаборант Регіонального центру Неонатального скринінгу (РЦНС).
- Регіонального Медико-генетичний центру (РМГЦ).
- Пологовий стаціонар (ПС).
- Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ).
- Відділення неонатологічного профілю (ВНП).
- ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.
3.2 Передумови
- Отримано пакет документів.
- Перевірено пакет документів.
- Знайдено Електронне направлення (ЕН).
- Виконано дослідження на НС.
- Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.
3.3 Алгоритм дії по проведенню дослідження НС в лабораторії
Таблиця 3. Перелік дій РЦНС
№ | Сценарій | Дії | Опис | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|---|
1. | Проведення дослідження по НС та фіксація результатів | 1.1 Відповідальний спеціаліст отримує пакет документів від кур’єрської служби | Пакет документів сформований РМГЦ, ПС, ДЛДЦ, ВНП для проведення дослідження:
|
|
1.2 Відповідальний спеціаліст перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів | За результатами перевірки:
| |||
1.3 Лаборант або відповідальний виконує пошук Електронного направлення (ЕН) та взяття його в чергу за потреби та можливості | 1. Звірити унікальний номеру тест-бланку з вказаним в інформаційній довідці ЕН (мал. 1, п.1). Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 1 - Приклад вказаного унікального номеру тест-бланку в інформаційній довідці ЕН 2. Через загальнодоступний номер ЕН вказаний в інформаційній довідці проводиться пошук в ЕСОЗ ЕН на неонатальний скринінг. Після пошуку ЕН спеціаліст:
|
| ||
1.4 Лаборант виконує дослідження на НС | Дослідження на НС виконано. |
| ||
1.5 Лаборант виконує фіксацію результатів дослідження |
|
| ||
1.6 Результат досліджень позитивний/негативний |
УВАГА! Повідомлення РМГЦ про позитивний результат відбувається не пізніше 24 годин від отримання результатів. |
| ||
2. | Повернення пакету документів та очікування повторного пакету | 1.1 Відповідальний спеціаліст створює запит на повторний пакет документів |
|
|
УВАГА!
- Зразок крові на НС повинен бути отриманий не пізніше 24 годин після забору крові.
- У випадку негативного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу не повідомляється.
- У випадку позитивного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу повідомляється не пізніше 24 годин.
- Перед початком проведення аналізу перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів згідно вимог.
4 Регіональний Медико-генетичний центр
4.1 Учасники процесу
- Батьки (законні представники) новонародженого.
- Пацієнт (новонароджений).
- Лікар Регіонального Медико-генетичний центру (РМГЦ).
- Регіональний центр Неонатального скринінгу (РЦНС).
- Дитячий лікувально-діагностичний центр (ДЛДЦ).
- Відділення неонатологічного профілю (ВНП).
- ЦПМСД за місцем фактичного проживання дитини.
- Експертний центр неонатального скринінгу (ЕЦНС).
4.2 Передумови
- Отримано пакет документів.
- Знайдено Електронне направлення (ЕН).
- Отримано результати Діагностичного звіту (ДЗ).
- Запрошено батьків разом з дитиною для огляду.
- Знайдено реєстрацію дитини в ЕСОЗ.
- Перевірено приєднання неідентифікованого до ідентифікованої реєстрації дитини.
- Проведено огляд дитини.
4.3 Алгоритм дії по проведенню НС в РМГЦ
Таблиця 4. Перелік дій РМГЦ
№ | Сценарій | Дії | Опис дій | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|---|
1. | Перегляд результатів дослідження, огляд дитини та прийняття рішення щодо діагнозу хвороби | 1.1 Відповідальний отримує повідомлення про позитивні результати неонатального скринінгу новонароджених, що свідчать про захворювання та пакет документів | Отримано пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:
|
|
1.2 Лікар по потрібному пацієнту шукає електронне направлення (ЕН) на НС | За допомогою інформаційної довідки та через загальнодоступний номер відбувається пошук ПОГАШЕНОГО ЕН на НС. Через знайдене направлення лікар:
|
| ||
1.3 Лікар через Діагностичний звіт (ДЗ) переглядає результати дослідження |
|
| ||
1.4 Лікар або відповідальний запрошує батьків з дитиною на прийом до закладу | За даними з копію інформаційної форми до тест-бланку, запрошуються батьки з дитиною на прийом для проведення клінічного огляду новонародженого в терміни, встановлені Порядком Наказу щодо кожного захворювання. |
| ||
1.5 Під час візиту батьків (законних представників) та дитини лікар виконує пошук реєстрації дитини в ЕСОЗ |
| |||
1.6 Після пошуку лікар переходить до перегляд медичних записів про пацієнта та його огляду |
|
| ||
1.7 Лікар приймає рішення щодо повторного забору крові для НС |
| |||
1.8 Отримання письмової згоди/відмови батьків (законних представників) для проведення НС | 1. Якщо згоду не отримано або батьки надали письмову відмову від проведення скринінгу, то:
|
| ||
2. Якщо згоду отримано, то лікар виконує наступні кроки:
|
| |||
1.9 Лікар після отримання відповіді від батьків (законних представників) фіксує інформацію про проведений огляд та забір крові або відмову |
|
| ||
2. | Проведення повторного дослідження | 2.1 Відповідальний або лікар за необхідності, організовує проведення повторного дослідження |
УВАГА! Передача зразків крові відбувається не пізніше 24 годин від забору крові |
|
3. | Перегляд результатів повторного дослідження та фіксація огляду | 3.1 Лікар отримує результати повторного дослідження після опрацювання в лабораторії |
| |
3.2 Якщо повторні результати свідчать про захворювання. В такому випадку лікар або відповідальний спеціаліст виконує наступні дії |
|
|
УВАГА!
Регіональний Медико-генетичний центр (РМГЦ):
- Контролює дотримання процедури взяття та додержанням термінів відправлення зразків крові пологовими стаціонарами та іншими закладами охорони здоров’я у регіоні.
- Організовує проведення:
- клінічного огляду новонародженого при отриманні від лабораторії інформації про аномальні показники при первинному дослідженні.
- повторного забору крові.
- Детальний перелік згідно Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142.
5 Експертний Центр
Організовує комплексне клініко-лабораторне обстеження дитини.
Визначає тактику лікування.
Створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування, електронні направлення) щодо дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги.
Надає Медико-генетичному центру у письмовий формі інформацію про підтвердження/скасування діагнозу та рекомендації щодо диспансерного нагляду пацієнтів (відповідно до Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142);
Вносить дані про пацієнта для обліку до Реєстру орфанних захворювань.
Функцію експертного центру неонатального скринінгу - згідно з наказом МОЗ від 12.01.2022 № 52, здійснює Національна дитяча спеціалізована лікарня "ОХМАТДИТ" МОЗ України
Алгоритм дій лікаря для фіксації забору крові або відмови та створення направлення на дослідження по НС
УВАГА!
Алгоритм дій по реєстрації забору крові на НС та формування документів однаковий для всіх спеціалістів ЗОЗ де проходить подібний процес. За виключенням вказання інформації у Взаємодії.
Таблиця 5. Перелік дій по реєстрація факту взяття зразків крові/відмови та направлення на НС
№ | Дії | Опис | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|
1. | Створення або вибір Епізоду |
| |
2. | Створення Взаємодії |
| |
2. | Створення в рамках взаємодії Спостереження | УВАГА! Код "Дата та час народження" вказується лише якщо раніше не було передано відповідне спостереження У складі Взаємодії лікар створює Спостереження, зазначивши в ньому:
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 1 - Приклад спостереження | |
3. | Створення в рамках взаємодії проведеної Процедури по забору крові для НС або відмови | УВАГА! Обов'язково для передачи факту забору крові в рамках взаємодії створюється процедура У складі Взаємодії лікар створює Процедуру, зазначивши в:
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 2 - Приклад процедури | |
4. | На підставі взаємодії із зафіксованим взяттям крові створюється Електронного направлення (ЕН) на діагностику по НС | УВАГА! Лише після успішної реєстрації Взаємодії в ЕСОЗ (стан "Завершено") формується ЕН діагностику по НС.
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 2 - Приклад ЕН з послугою на НС |
Таблиця 6. Перелік дій поза системою для відправки пакету документів до лабораторії
№ | Дії | Опис | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|
1. | Формування пакету документів по НС | Лікар або відповідальний формує пакет документів, який складається з наступних паперових документів:
|
|
2. | Замовлення кур'єрської доставки та відправка пакету документів до РЦНС | УВАГА! Не пізніше 24 годин після забору крові Лікар або відповідальний замовляє кур'єрську доставку та відправляє пакет документів до певної лабораторії згідно територіального розподілу. | |
3. | Повідомлення лабораторії РЦНС про відправку пакету(-ів) | Лікар або відповідальний повідомляє лабораторію про відправлений(і) пакет(и) документів для проведення Неонатального скринінгу. |
Алгоритм дій лаборанта для фіксації результатів дослідження по НС
Таблиця 7. Перелік дій по реєстрація результатів дослідження НС
№ | Дії | Опис | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|
1. | Взяття Електронного направлення (ЕН) в роботу |
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 1 - Приклад взяття ЕН в роботу або повернення з черги | |
2. | Створення Діагностичного звіту (ДЗ) | Лаборант або відповідальний спеціаліст створює ДЗ за результатами досліджень, обов’язково зазначивши:
Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 2 - Приклад заповненого ДЗ | |
Створення Спостереження з результатами дослідження в рамках ДЗ | Лаборант або відповідальний спеціаліст створює Спостереження з результатами дослідження по кожному отриманому показнику. Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 3 - Приклад Спостереження в ДЗ | ||
3. | Погашення ЕН діагностичним звітом | Лаборант або відповідальний спеціаліст погашає ЕН діагностичним звітом. Для збільшення натисніть лівою кнопкою миші Мал. 4 - Приклад погашення ЕН |
Таблиця 8. Перелік дій поза системою
№ | Дії | Опис | Посилання на інструкцію |
---|---|---|---|
1. | Формування пакету документів по НС | УВАГА!
Лабораторія інформує медико-генетичний центр телекомунікаційними засобами зв’язку та передає пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:
|
|
2. | Завершення процесу НС | УВАГА! Повідомлення батькам про відсутність захворювання на непередбачено. Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання, то процес проведення НС завершено. |
- Нет меток