Передумови доступності функціоналу
- Заклади охорони здоров'я (ЗОЗ), що входять до НІСНС зареєстровані та верифіковані в ЕСОЗ.
- Лікар, що передає інформацію про новонародженого (Взаємодія, Діагностичний звіт, Електронне направлення, Спостереження) обов'язково:
- має бути зареєстрованим та авторизованим (детально авторизація лікаря в системі eHealth) в ЕСОЗ;
- мати кваліфікований електронний підпис для підписання інформації яка передається в ЕСОЗ (детально наявність валідного ЕЦП);
- розпочати роботу в МІС (виконати вхід в систему).
Всі учасники загального процесу
Батьки (законні представники) новонародженого.
Пологовий стаціонар (ПС), Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД).
Лабораторія, що має можливість проводити дослідження з неонатального скринінгу згідно з територіальним розподілом (Регіональний центр Неонатального скринінгу - РЦНС).
Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).
Експертний центр (ЕЦ).
Загальна схема процесу неонатального скринінгу
Мал. 1 - Загальна схема проведення НС
Перелік учасників НС в залежності від ЗОЗ та передумови
УВАГА!
- Забір крові для проведення НС може проводитися в різних ЗОЗ в залежності від обставин знаходження дитини:
- Пологовий стаціонар (ПС).
- Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ)
- Відділенням неонатологічного профілю (ВНП).
- Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД).
- Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).
- Алгоритм фіксації забору крові однаковий для всіх ЗОЗ за виключенням вказання інформації у Взаємодії.
- Батьки (чи законні представники) новонародженого після інформування від лікаря стосовно можливості проведення Неонатального скринінгу згідно з Наказом визначається щодо участі, та:
в разі згоди - надає підтвердження у вигляді підписаного документу інформована згода батьків щодо проведення НС новонароджених. Очікує на подальше інформування щодо результатів Неонатального скринінгу;
в разі відмови - підкреслює відповідний пункт інформованої згоди.
1 Пологовий стаціонар
УВАГА!
Процес забору крові та фіксація НС в системі у пологовому стаціонарі є основним сценарієм. Забір крові та реєстрацію НС в інших ЗОЗ є окремими випадками, що зазначені в Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
2 Дитячій лікувально-діагностичний центр, відділенням неонатологічного профілю або ЦПМСД
УВАГА!
У дітей, народжених поза межами пологового стаціонару, а також у випадках, якщо дитину виписують з пологового стаціонару раніше 48 годин від народження або в разі переведення новонародженого за медичними показаннями до іншого закладу охорони здоров’я, взяття зразка крові організовується дитячим лікувально-діагностичного центром (ДЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або центром первинної медико-санітарної допомоги за місцем фактичного проживання дитини. Забір біоматеріалу відбувається в закладі з дотриманням тих самих вимог як в Пологовому стаціонарі.
3 Регіональний Медико-генетичний центр
УВАГА!
- Зразок крові на НС повинен бути отриманий не пізніше 24 годин після забору крові.
- У випадку негативного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу не повідомляється.
- У випадку позитивного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу повідомляється не пізніше 24 годин.
- Перед початком проведення аналізу перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів згідно вимог.
4 Регіональний центр Неонатального скринінгу
УВАГА!
- Зразок крові на НС повинен бути отриманий не пізніше 24 годин після забору крові.
- У випадку негативного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу не повідомляється.
- У випадку позитивного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу повідомляється не пізніше 24 годин.
- Перед початком проведення аналізу перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів згідно вимог.
5 Експертний Центр (ЕЦ)
.
4.1 Учасники процесу
- Батьки новонародженого
- Пацієнт (новонароджений)
- Лікар (в ЕСОЗ - SPECIALIST або ASSISTANT)
- Регіональний Медико-генетичний центр
4.2 Передумови
Алгоритм для фіксації НС або його результатів в системі
1 Для лікаря ЗОЗ, що формує документи для аналізу на НС
Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.
Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.
2 Для лаборанта, що проводить аналіз на НС
Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.
отримує пакет документів від кур’єрської служби;
перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів;
якщо документів бракує або їх стан не дозволяє провести діагностику, то працівник лабораторії запрошує та очікує оновлений пакет;
якщо оновлення неможливе, процес неонатального скринінгу завершено;
якщо документи наявні в повному обсязі та їх стан дозволяє провести діагностику, виконує наступні кроки:
звіряє унікальний номеру тест-бланку з вказаним в електронному направленні
за допомогою інформаційної довідки шукає через загальнодоступний номер (в ЕСОЗ requisition методsearch-for-a-service-requests) Електронне Направлення на неонатальний скринінг (в ЕСОЗ - Service Request)
отримує ідентифікатор пацієнта (в ЕСОЗ атрибут subject);
отримує ідентифікатор електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут id);
отримує код послуги (в ЕСОЗ атрибут code);
змінює програму (параметр "program") “державних медичних гарантій” на “інші джерела фінансування”, якщо ЗОЗ не має договору з НСЗУ (НДСЛ Охматдит). Перевіряє можливість обробки електронного направлення (в ЕСОЗ методqualify-service-request-by-id) та взяття його в чергу (в ЕСОЗ статус “In Queue”)
виконує дослідження згідно СОПів лабораторії.
оцінює якість отриманих результатів та можливість зафіксувати їх в ЕСОЗ
якщо з якихось причин дослідження не виконано, то працівник лабораторії може повернути електронне направлення з черги в статус “нове” (в ЕСОЗ статус New) для можливості обробки іншим разом або в іншій лабораторії.
якщо дослідження виконано успішно, бере електронне направлення в роботу (в ЕСОЗ статус “In Progress”);
створює діагностичний звіт за результатами досліджень (в ЕСОЗ Diagnostic Reports), обов’язково зазначивши:
в якості пацієнта зазначає того ж пацієнта, що визначений у електронному направленні (в ЕСОЗ атрибут subject);
в якості посилання на (в ЕСОЗ based_on) зазначає ідентифікатор електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут id);
в якості послуги зазначає послугу з електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут code);
заключення щодо результатів дослідження;
результати дослідження по кожному отриманому показнику через спостереження стосовно Неонатального скринінгу (в ЕСОЗ за кодами LOINC);
погашає електронне направлення діагностичним звітом (в ЕСОЗ методcomplete-service-request);
якщо результати дослідження свідчать про захворювання, лабораторія інформує медико-генетичний центр телекомунікаційними засобами зв’язку та передає пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:
висновок за результатами діагностики
інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг
згода батьків з контактами
Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання, процес завершено. Повідомлення батькам про відсутність захворювання на початку проекту непередбачено.
Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.
3 Для лікаря Регіонального Медико-генетичного центру та Експертного центру
Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.
Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.
Цю інформаці прибрати після заповнення п. з 1 по 5
В. Лабораторія, лаборант (в ЕСОЗ - SPECIALIST або ASSISTANT):
отримує пакет документів від кур’єрської служби;
перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів;
якщо документів бракує або їх стан не дозволяє провести діагностику, то працівник лабораторії запрошує та очікує оновлений пакет;
якщо оновлення неможливе, процес неонатального скринінгу завершено;
якщо документи наявні в повному обсязі та їх стан дозволяє провести діагностику, виконує наступні кроки:
звіряє унікальний номеру тест-бланку з вказаним в електронному направленні
за допомогою інформаційної довідки шукає через загальнодоступний номер (в ЕСОЗ requisition методsearch-for-a-service-requests) Електронне Направлення на неонатальний скринінг (в ЕСОЗ - Service Request)
отримує ідентифікатор пацієнта (в ЕСОЗ атрибут subject);
отримує ідентифікатор електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут id);
отримує код послуги (в ЕСОЗ атрибут code);
змінює програму (параметр "program") “державних медичних гарантій” на “інші джерела фінансування”, якщо ЗОЗ не має договору з НСЗУ (НДСЛ Охматдит). Перевіряє можливість обробки електронного направлення (в ЕСОЗ методqualify-service-request-by-id) та взяття його в чергу (в ЕСОЗ статус “In Queue”)
виконує дослідження згідно СОПів лабораторії.
оцінює якість отриманих результатів та можливість зафіксувати їх в ЕСОЗ
якщо з якихось причин дослідження не виконано, то працівник лабораторії може повернути електронне направлення з черги в статус “нове” (в ЕСОЗ статус New) для можливості обробки іншим разом або в іншій лабораторії.
якщо дослідження виконано успішно, бере електронне направлення в роботу (в ЕСОЗ статус “In Progress”);
створює діагностичний звіт за результатами досліджень (в ЕСОЗ Diagnostic Reports), обов’язково зазначивши:
в якості пацієнта зазначає того ж пацієнта, що визначений у електронному направленні (в ЕСОЗ атрибут subject);
в якості посилання на (в ЕСОЗ based_on) зазначає ідентифікатор електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут id);
в якості послуги зазначає послугу з електронного направлення (в ЕСОЗ атрибут code);
заключення щодо результатів дослідження;
результати дослідження по кожному отриманому показнику через спостереження стосовно Неонатального скринінгу (в ЕСОЗ за кодами LOINC);
погашає електронне направлення діагностичним звітом (в ЕСОЗ методcomplete-service-request);
якщо результати дослідження свідчать про захворювання, лабораторія інформує медико-генетичний центр телекомунікаційними засобами зв’язку та передає пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:
висновок за результатами діагностики
інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг
згода батьків з контактами
Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання, процес завершено. Повідомлення батькам про відсутність захворювання на початку проекту непередбачено.
Г. Медико-генетичний центр, лікар (в ЕСОЗ-SPECIALIST)
отримує від лабораторії повідомлення про результати неонатального скринінгу новонародженого, що свідчать про захворювання та пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:
висновок за результатами діагностики
інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг;
згода батьків з контактами
шукає ПОГАШЕНЕ (в ЕСОЗ статус “Comleted) електронне направлення через загальнодоступний номер (в ЕСОЗ requisition);
отримує ідентифікатор пацієнта (в ЕСОЗ атрибут subject);;
отримує ідентифікатор діагностичного звіту (в ЕСОЗ атрибут completed with);
отримує деталі діагностичного звіту з ЕСОЗ;
запрошує батьків з дитиною на прийом для проведення клінічного огляду новонародженого в терміни, встановлені Порядком Наказу щодо кожного захворювання;
знайомить батьків з результатами неонатального скринінгу, виявленим захворюванням та його перебігом, можливою тактикою нагляду та лікування пацієнта;
ідентифікує пацієнта по наданим документам та з’ясовує чи була дитина зареєстрована в ЕСОЗ за період, що минув з проведення скринінгу;
якщо свідоцтва про народження ще немає, шукає запис про неідентифіковану особу (новонародженого) в ЕСОЗ (за методом Get Preperson by ID);
якщо свідоцтво про народження наявне, виконує пошук пацієнта в ЕСОЗ (в ЕСОЗ - search person);
в разі якщо інформації про пацієнта не знайдено в ЕСОЗ, проводить реєстрацію в системі (в ЕСОЗ - create person);
перевіряє чи був приєднаний ідентифікатор неідентифікованого до основних даних пацієнта для збереження медичних записів (в ЕСОЗ наявність preperson у merget person) Якщо запис про пацієнта тільки було створено в ЕСОЗ або ідентифікатор не був приєднаний, проводить об'єднання записів (В ЕСОЗ за методом API "Сreate Merge Request");
проводить клінічний огляд дитини в разі її присутності;
створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування) що до дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги (в ЕСОЗ Encounter Data Package, Diagnostic Reports, Care Plan);
за необхідності, організовує проведення повторного забору крові для діагностики, для чого створює електронні направлення (в ЕСОЗ - Create Service Request) на необхідні медичні послуги;
за необхідності, організовує проведення повторного дослідження:
якщо є технічна можливість, то в лабораторії медико-генетичного центру;
якщо технічної можливості немає, то в іншій акредитованій лабораторії;
отримує результати повторного дослідження після опрацювання в лабораторії.
якщо результати свідчать про захворювання, то направляє батьків або законних представників пацієнта до Експертного Центра Неонатального скринінгу для додаткового обстеження та комісійного визначення тактики лікування;
здійснює диспансерне спостереження виявлених пацієнтів та контроль за виконанням рекомендацій.
Д.Експертний Центр, лікар (в ЕСОЗ-SPECIALIST)
організовує комплексне клініко-лабораторне обстеження дитини;
визначає тактику лікування;
створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування, електронні направлення) щодо дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги (в ЕСОЗ Encounter Data Package, Diagnostic Reports, Care Plan,Service Request);
надає Медико-генетичному центру у письмовий формі інформацію про підтвердження/скасування діагнозу та рекомендації щодо диспансерного нагляду пацієнтів (відповідно до Наказу МОЗ 2142);
вносить дані про пацієнта для обліку до Реєстру орфанних захворювань.
Розподіл регіонів між Регіональними центрами Неонатального скрингінгу узгоджено Наказом МОЗ №52 від 12.01.2022