Передумови доступності функціоналу
- Заклади охорони здоров'я (ЗОЗ), що входять до НІСНС зареєстровані та верифіковані в ЕСОЗ.
- Лікар або Лаборант, що передає інформацію про новонародженого (Взаємодія, Діагностичний звіт, Електронне направлення, Спостереження) обов'язково:
- має бути зареєстрованим та авторизованим (детально авторизація лікаря в системі eHealth) в ЕСОЗ;
- мати кваліфікований електронний підпис для підписання інформації яка передається в ЕСОЗ (детально наявність валідного ЕЦП);
- розпочати роботу в МІС (виконати вхід в систему).
Всі учасники загального процесу
Батьки (законні представники) новонародженого.
Пологовий стаціонар (ПС), Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД).
Лабораторія, що має можливість проводити дослідження з неонатального скринінгу згідно з територіальним розподілом (Регіональний центр Неонатального скринінгу - РЦНС).
Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).
Експертний центр (ЕЦ).
Загальна схема процесу неонатального скринінгу
Мал. 1 - Загальна схема проведення НС
Перелік учасників НС в залежності від ЗОЗ та передумови
УВАГА!
- Забір крові для проведення НС може проводитися в різних ЗОЗ в залежності від обставин знаходження дитини:
- Пологовий стаціонар (ПС).
- Лікувально-діагностичний центр (ЛДЦ)
- Відділенням неонатологічного профілю (ВНП).
- Центр первинної медико-санітарної допомоги (ЦПМСД).
- Регіональний медико-генетичний центр (РМГЦ).
- Алгоритм фіксації забору крові однаковий для всіх ЗОЗ за виключенням вказання інформації у Взаємодії.
- Батьки (чи законні представники) новонародженого після інформування від лікаря стосовно можливості проведення Неонатального скринінгу згідно з Наказом визначається щодо участі, та:
в разі згоди - надають підтвердження у вигляді підписаного документу інформована згода батьків щодо проведення НС новонароджених. Очікують на подальше інформування щодо результатів НС;
в разі відмови - підкреслюють відповідний пункт інформованої згоди.
1 Пологовий стаціонар
УВАГА!
Процес забору крові та фіксація НС в системі у пологовому стаціонарі є основним сценарієм. Забір крові та реєстрацію НС в інших ЗОЗ є окремими випадками, що зазначені в Порядку проведення неонатального скринінгу новонароджених (Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
2 Дитячій лікувально-діагностичний центр, відділенням неонатологічного профілю або ЦПМСД
УВАГА!
У дітей, народжених поза межами пологового стаціонару, а також у випадках, якщо дитину виписують з пологового стаціонару раніше 48 годин від народження або в разі переведення новонародженого за медичними показаннями до іншого закладу охорони здоров’я, взяття зразка крові організовується дитячим лікувально-діагностичного центром (ДЛДЦ), відділенням неонатологічного профілю (ВНП) або центром первинної медико-санітарної допомоги за місцем фактичного проживання дитини. Забір біоматеріалу відбувається в закладі з дотриманням тих самих вимог як в Пологовому стаціонарі.
3 Регіональний центр Неонатального скринінгу
УВАГА!
- Зразок крові на НС повинен бути отриманий не пізніше 24 годин після забору крові.
- У випадку негативного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу не повідомляється.
- У випадку позитивного результату аналізів на НС Регіональний центр Неонатального скринінгу повідомляється не пізніше 24 годин.
- Перед початком проведення аналізу перевіряє повноту та неушкодженість пакета документів згідно вимог.
4 Регіонального Медико-генетичний центру
УВАГА!
Регіональний Медико-генетичний центр (РМГЦ):
- Контролює дотримання процедури взяття та додержанням термінів відправлення зразків крові пологовими стаціонарами та іншими закладами охорони здоров’я у регіоні.
- Організовують проведення клінічного огляду новонародженого при отриманні від лабораторії інформації про аномальні показники при первинному дослідженні.
- Організовують проведення повторного забору крові у відділенні неонатологічного профілю або дитячому ЛДЦ, або ЦПМСД.
- Детальний перелік згідно Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142.
5 Експертний Центр
Експертний центр (ЕЦ) неонатального скринінгу:
Організовує комплексне клініко-лабораторне обстеження дитини.
Визначає тактику лікування.
Створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування, електронні направлення) щодо дитини за загальними правилами СМД.
Надає Медико-генетичному центру у письмовий формі інформацію про підтвердження/скасування діагнозу та рекомендації щодо диспансерного нагляду пацієнтів (відповідно до Наказу МОЗ від 01.10.2021 N 2142).
Вносить дані про пацієнта для обліку до Реєстру орфанних захворювань.
Алгоритм дій для фіксації НС або його результатів в системі
1 Для лікаря ЗОЗ, що формує документи для аналізу на НС
Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.
Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.
2 Для лаборанта, що проводить аналіз на НС
Лаборант або відповідальний спеціаліст виконує реєстрацію результатів проведеного дослідження по НС через МІС в ЕСОЗ.
Лаборант або відповідальний спеціаліст виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для інформування РМГЦ.
, лабораторія інформує медико-генетичний центр телекомунікаційними засобами зв’язку та передає пакет документів в друкованому або сканованому вигляді:
висновок за результатами діагностики
інформаційна довідка Електронного Направлення на неонатальний скринінг
згода батьків з контактами
Якщо результати дослідження свідчать про відсутність захворювання, процес завершено. Повідомлення батькам про відсутність захворювання на початку проекту непередбачено.
3 Для лікаря Регіонального Медико-генетичного центру та Експертного центру
Лікар виконує реєстрацію забору крові для Неонатального скринінгу через МІС в ЕСОЗ.
длч рмгц
створює необхідні електронні медичні записи (взаємодії, діагностичні звіти, плани лікування) що до дитини за загальними правилами спеціалізованої медичної допомоги (в ЕСОЗ Encounter Data Package, Diagnostic Reports, Care Plan);
за необхідності, організовує проведення повторного забору крові для діагностики, для чого створює електронні направлення (в ЕСОЗ - Create Service Request) на необхідні медичні послуги;
за необхідності, організовує проведення повторного дослідження:
якщо є технічна можливість, то в лабораторії медико-генетичного центру;
якщо технічної можливості немає, то в іншій акредитованій лабораторії;
отримує результати повторного дослідження після опрацювання в лабораторії.
якщо результати свідчать про захворювання, то направляє батьків або законних представників пацієнта до Експертного Центра Неонатального скринінгу для додаткового обстеження та комісійного визначення тактики лікування;
здійснює диспансерне спостереження виявлених пацієнтів та контроль за виконанням рекомендацій.
Лікар виконує дії по за системою МІС та ЕСОЗ для формування та передачі пакету документів по НС до лабораторії РЦНС.